而随着国家药监局两次公告发文,蒲地蓝的不良反应、禁忌、注意事项日益明确,消费者用药也要更为谨慎。
蒲地蓝被要求慎用近日,国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告(年第82号)》(以下简称《第82号公告》)。
图片来源:国家药监局 《第82号公告》称,根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本进行修订。
《第82号公告》提出,蒲地蓝消炎片(胶囊)说明书大致修改如下:
不良反应包括:
该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等;皮疹、瘙痒等过敏反应。
注意事项包括:
3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。
4.孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
0.儿童必须在成人监护下使用。
.请将本品放在儿童不能接触的地方。
0月底,国家药监局还发布了《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(年第77号)》(以下简称《第77号公告》)。
《第77号公告》称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂(胶囊剂、片剂、丸剂)和蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书增加警示语,并对、和项进行修订。
根据要求,蒲地蓝消炎制剂(包括片剂、胶囊剂、口服液)需要修订说明书。
一、项应包括:
该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。
二、项应包括:
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、应包括:
.孕妇慎用。
2.过敏体质者慎用。
3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。
这些药品孩子应禁用或慎用除了蒲地蓝消炎制剂,据
央视新闻微博统计,下面这些药品儿童也应禁用或慎用。长按
本文编辑:佚名
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